연합뉴스

美 FDA, 임상연구 결과 태아 인지능력에 악영향

(서울=연합뉴스) 김경윤 기자 = 임신부가 간질치료제 약물성분인 '발프로산'을 복용하면 태아의 인지능력(IQ)이 떨어진다는 연구결과가 나와 보건당국이 주의를 당부했다.

식품의약품안전처는 8일 국내 의약전문가와 소비자 단체 등에 편두통 예방 목적으로 발프로산 제제를 임신부에게 사용하지 말라는 내용의 안전성 서한을 배포했다.

미국 식품의약국(FDA)은 최근 임상연구에서 발프로산을 먹은 임신부와 다른 간질치료제를 먹은 임신부가 출산한 소아의 IQ를 비교한 결과 발프로산 제제를 먹은 임신부의 아이 IQ가 줄어드는 것을 확인했다고 식약처는 소개했다.

이 때문에 FDA는 편두통 예방용으로 먹는 발프로산 제제의 태아 위해성 분류를 D등급에서 X등급으로 높이기로 했다.

X등급은 임신부에게 투여가 금지되는 약물로 태아에 미치는 위험성이 임부의 치료 효과 가능성보다 큰 경우를 뜻한다.

식약처 의약품관리총괄과 최돈웅 과장은 "해당 품목의 안전성과 유효성을 평가해 이른 시일 안에 허가사항을 변경하는 등 필요한 조처를 하겠다"고 말했다.

heeva@yna.co.kr

☞ '남양 불매운동' 3大 편의점 전반으로 확대 ☞ "아이언맨 힘의 원천은 중국산 우유?" ☞ 남양 전 영업사원, `폭언 파일' 유포경위 수사의뢰 ☞ -美야구- 추신수 끝내기 홈런·통산 90홈런 자축(종합2보) ☞ < 남양 前사원 "잠 못잘 정도로 괴롭다…집안 망했다" > ▶ 연합뉴스 모바일앱 다운받기▶ 포토 매거진

< 저작권자(c)연합뉴스. 무단전재-재배포금지. >